Els Estats Units alerten que l'Ozempic i altres fàrmacs per aprimar-se poden provocar pèrdua de visió i ceguesa

L'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha emès aquest dilluns una nova advertència sobre els medicaments Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound, utilitzats per tractar la diabetis i l'obesitat. 

La mesura arriba després d'identificar un possible augment del risc de patir una afecció ocular greu que pot provocar una pèrdua sobtada de visió i, en alguns casos, ceguesa permanent.

L'organisme regulador nord-americà ha ordenat als fabricants d'aquests fàrmacs que incorporin una advertència específica als prospectes i a la informació de seguretat dels productes.

La malaltia associada a aquest risc és la neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NAION), una alteració que es produeix quan disminueix el flux sanguini cap al nervi òptic, responsable de transmetre la informació visual de l'ull al cervell.

De fet, aquesta interrupció del subministrament de sang pot provocar una pèrdua sobtada i indolora de la visió, habitualment en un sol ull, amb conseqüències que poden arribar a ser irreversibles.

Tot i la gravetat potencial, les autoritats sanitàries insisteixen que es tracta d'una complicació molt poc freqüent i que el risc s'ha d'interpretar tenint en compte els beneficis clínics d'aquests tractaments.

L'FDA detecta més casos entre els usuaris d'aquests medicaments

La decisió de l'agència nord-americana arriba després d'una revisió de dades procedents d'assajos clínics, estudis observacionals, investigacions amb animals i notificacions de possibles efectes adversos.

En una anàlisi de 126 assajos clínics amb més de 134.000 participants, l'FDA ha identificat una incidència de 6,4 casos de NAION per cada 100.000 persones tractades durant un any amb medicaments de la família GLP-1.

En comparació, entre els participants que rebien un placebo o altres medicaments per reduir la glucosa, la incidència era de 3,8 casos per cada 100.000 persones-any.

Les dades apunten, per tant, a un possible increment del risc, encara que el nombre absolut de casos continua sent molt reduït.

L'organisme també reconeix que encara no s'ha identificat el mecanisme biològic que explicaria aquesta associació i que alguns factors de risc de la malaltia ocular, com la diabetis o la hipertensió, també són habituals entre els pacients que utilitzen aquests tractaments.

Europa ja havia advertit del risc amb Ozempic i Wegovy

L'advertència nord-americana arriba després que les autoritats sanitàries europees analitzessin aquesta mateixa complicació ocular.

El juny del 2025, l'Agència Europea de Medicaments (EMA) va concloure que la NAION és un efecte advers molt poc freqüent de la semaglutida, el principi actiu d'Ozempic, Wegovy i Rybelsus.

Segons l'organisme europeu, aquesta complicació pot afectar fins a una de cada 10.000 persones tractades amb semaglutida.

Les investigacions epidemiològiques també van identificar que els adults amb diabetis tipus 2 que prenien aquest principi actiu podien presentar aproximadament el doble de risc de desenvolupar la malaltia en comparació amb persones que no el prenien.

El Regne Unit va actualitzar les seves advertències sanitàries el febrer del 2026.

La nova decisió dels Estats Units amplia l'advertència a tota la família de medicaments agonistes del receptor GLP-1, inclosos els productes comercialitzats per Novo Nordisk i Eli Lilly.

Quins són els símptomes d'alerta?

Les autoritats sanitàries assenyalen que la NAION pot aparèixer de manera sobtada i sense dolor, fet que dificulta identificar-ne els primers senyals.

Entre els principals símptomes destaquen:

• Pèrdua sobtada de visió en un ull, especialment en despertar-se.

• Visió borrosa o aparició de taques fosques al camp visual.

• Pèrdua parcial de la visió perifèrica o sensació de visió de túnel.

• Alteracions en la percepció dels colors.

• Disminució de la nitidesa de la visió central.

L'FDA recomana contactar immediatament amb un professional sanitari si apareix qualsevol d'aquests símptomes.

En cas de sospita, és necessària una valoració oftalmològica urgent. Els pacients no han de modificar o suspendre el tractament pel seu compte sense assessorament mèdic.

Denúncies de pacients que asseguren haver perdut la visió

L'advertència també coincideix amb un augment dels litigis contra els fabricants d'aquests medicaments als Estats Units.

Segons informacions publicades per la premsa nord-americana, des del 2025 s'han presentat desenes de demandes contra Novo Nordisk per presumptes lesions oculars relacionades amb l'ús d'Ozempic i Wegovy.

Entre els casos divulgats hi ha el de Michelle Fennell, una dona de 53 anys que ha explicat que va començar a experimentar problemes de visió aproximadament sis mesos després d'iniciar un tractament amb Ozempic per a la diabetis tipus 2.

Un altre demandant, Jay Vandegriff, de 69 anys, assegura que va patir una pèrdua important de visió a l'ull esquerre després d'utilitzar el mateix medicament.

Aquestes denúncies formen part de procediments judicials i no demostren per si soles que els fàrmacs causessin les lesions.

Els reguladors insisteixen que el risc és molt baix

Malgrat la nova advertència, els organismes sanitaris remarquen que la NAION continua sent una afecció rara i que els medicaments GLP-1 tenen beneficis demostrats en el tractament de la diabetis i l'obesitat.

Entre els factors que poden augmentar la probabilitat de desenvolupar aquesta lesió ocular hi ha la diabetis, la hipertensió, el tabaquisme i l'apnea del son, així com determinades malalties renals.

La nova alerta no implica una retirada dels medicaments del mercat, sinó l'obligació d'informar de manera més clara els professionals sanitaris i els pacients sobre aquest possible efecte advers greu.

L'FDA considera necessari reforçar la vigilància sobre aquests tractaments, que s'han estès ràpidament arreu del món, i recomana prestar una atenció especial a qualsevol canvi sobtat en la visió.