Estados Unidos alerta de que Ozempic y otros medicamentos para adelgazar pueden provocar ceguera

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido este lunes una nueva advertencia sobre los medicamentos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, utilizados para tratar la diabetes y la obesidad. 

La medida llega después de identificar un posible aumento del riesgo de sufrir una afección ocular grave que puede provocar una pérdida repentina de visión y, en algunos casos, ceguera permanente.

El organismo regulador estadounidense ha ordenado a los fabricantes de estos fármacos que incorporen una advertencia específica en los prospectos y en la información de seguridad de los productos.

La enfermedad asociada a este riesgo es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una alteración que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, responsable de transmitir la información visual del ojo al cerebro.

Esta interrupción del suministro de sangre puede provocar una pérdida repentina e indolora de la visión, habitualmente en un solo ojo, con consecuencias que pueden llegar a ser irreversibles.

Pese a su gravedad potencial, las autoridades sanitarias insisten en que se trata de una complicación muy poco frecuente y que el riesgo debe interpretarse teniendo en cuenta los beneficios clínicos de estos tratamientos.

La FDA detecta más casos entre los usuarios de estos medicamentos

La decisión de la agencia estadounidense llega después de una revisión de datos procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales, investigaciones con animales y notificaciones de posibles efectos adversos.

En un análisis de 126 ensayos clínicos con más de 134.000 participantes, la FDA identificó una incidencia de 6,4 casos de NAION por cada 100.000 personas tratadas durante un año con medicamentos de la familia GLP-1.

En comparación, entre los participantes que recibían un placebo u otros medicamentos para reducir la glucosa, la incidencia era de 3,8 casos por cada 100.000 personas-año.

Los datos apuntan, por tanto, a un posible incremento del riesgo, aunque el número absoluto de casos continúa siendo muy reducido.

El organismo también reconoce que todavía no se ha identificado el mecanismo biológico que explicaría esta asociación y que algunos factores de riesgo de la enfermedad ocular, como la diabetes o la hipertensión, también son habituales entre los pacientes que utilizan estos tratamientos.

Europa ya había advertido del riesgo con Ozempic y Wegovy

La advertencia estadounidense llega después de que las autoridades sanitarias europeas analizaran esta misma complicación ocular.

En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que la NAION es un efecto adverso muy poco frecuente de la semaglutida, el principio activo de Ozempic, Wegovy y Rybelsus.

Según el organismo europeo, esta complicación puede afectar hasta a una de cada 10.000 personas tratadas con semaglutida.

Las investigaciones epidemiológicas también identificaron que los adultos con diabetes tipo 2 que tomaban este principio activo podían presentar aproximadamente el doble de riesgo de desarrollar la enfermedad en comparación con personas que no lo tomaban.

El Reino Unido actualizó sus advertencias sanitarias en febrero de 2026.

La nueva decisión de Estados Unidos amplía la advertencia a medicamentos comercializados por Novo Nordisk y Eli Lilly, incluidos productos que contienen semaglutida y tirzepatida.

¿Cuáles son los síntomas de alerta?

Las autoridades sanitarias señalan que la NAION puede aparecer de forma repentina y sin dolor, lo que dificulta identificar sus primeras señales.

Entre los principales síntomas destacan:

• Pérdida repentina de visión en un ojo, especialmente al despertarse.

• Visión borrosa o aparición de manchas oscuras en el campo visual.

• Pérdida parcial de la visión periférica o sensación de visión de túnel.

• Alteraciones en la percepción de los colores.

• Disminución de la nitidez de la visión central.

La FDA recomienda contactar inmediatamente con un profesional sanitario si aparece cualquiera de estos síntomas.

En caso de sospecha, es necesaria una valoración oftalmológica urgente. Los pacientes no deben modificar ni suspender el tratamiento por su cuenta sin asesoramiento médico.

Denuncias de pacientes que aseguran haber perdido la visión

La advertencia también coincide con un aumento de los litigios contra los fabricantes de estos medicamentos en Estados Unidos.

Según informaciones publicadas por la prensa estadounidense, desde 2025 se han presentado decenas de demandas contra Novo Nordisk por presuntas lesiones oculares relacionadas con el uso de Ozempic y Wegovy.

Entre los casos divulgados figura el de Michelle Fennell, una mujer de 53 años que ha explicado que comenzó a experimentar problemas de visión aproximadamente seis meses después de iniciar un tratamiento con Ozempic para la diabetes tipo 2.

Otro demandante, Jay Vandegriff, de 69 años, asegura que sufrió una importante pérdida de visión en el ojo izquierdo después de utilizar el mismo medicamento.

Estas denuncias forman parte de procedimientos judiciales y no demuestran por sí solas que los fármacos causaran las lesiones.

Los reguladores insisten en que el riesgo es muy bajo

Pese a la nueva advertencia, los organismos sanitarios subrayan que la NAION continúa siendo una afección poco frecuente y que los medicamentos GLP-1 tienen beneficios demostrados en el tratamiento de la diabetes y la obesidad.

Entre los factores que pueden aumentar la probabilidad de desarrollar esta lesión ocular se encuentran la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo y la apnea del sueño, así como determinadas enfermedades renales.

La nueva alerta no implica una retirada de los medicamentos del mercado, sino la obligación de informar de manera más clara a los profesionales sanitarios y a los pacientes sobre este posible efecto adverso grave.

La FDA considera necesario reforzar la vigilancia sobre estos tratamientos, que se han extendido rápidamente por todo el mundo, y recomienda prestar especial atención a cualquier cambio repentino en la visión.